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聚焦丨通用技术中纺院医用纤维技术取得突破，助力国产高端可吸收医疗器械获批上市
2026年09月15日 13:19:36
人气: 1887
来源: 中纺院
近日，采用通用技术中纺院研发的 PGA 医用纤维技术制造的国产可吸收性吻合口加固片 ——厦门兴泉医疗“乐固™”产品正式获批国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准 20263131575)，标志着公司医用纤维技术实现从自主材料研发到高端医疗器械应用的重大突破，打通了医用纤维成果向临床高端耗材转化的关键环节，实现关键核心技术自主可控，以纤维新材料科技跨界赋能生命健康产业。
△致谢奖杯
“乐固™”可吸收性吻合口加固片由厦门兴泉医疗科技有限公司注册申报，此前这一高端医用耗材长期被日本、美国等企业垄断，此次获批填补了国内空白。该产品以可吸收PGA纤维为基材，采用平片型结构设计，主要应用于肺部手术及远端胃切除术后的吻合口加固，可有效降低术后吻合口渗漏、漏气等并发症风险，为每年近百万台肺、胃肠手术患者增添一道“可吸收的生命防线”。
近十年的研发历程中，公司依托在PGA医用纤维聚合、纺丝及织物制备方面的技术积累，持续为产品开发提供关键材料技术支撑，攻克了PGA纤维的强度调控、降解速率匹配等核心工艺难题，项目荣获第三届、第四届中央企业熠星创新创意大赛优秀奖。同时，公司与厦门兴泉医疗紧密协作，助力产品先后完成工艺定型、临床验证与注册申报，该项目曾入选国家药监局2023年第一批审评前置重点项目。
未来，公司将持续聚焦可吸收医用纤维、生物医用功能材料等前沿方向，不断攻坚关键核心技术，致力于推动“一根医用纤维”向“一款高端医疗器械”的转化应用，使更多自主创新纤维材料成果走向临床应用，为我国高端医用材料国产化、提升医疗供应链自主保障能力贡献纤维科技力量。
关键词：
中纺院,医用纤维
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